具体的な業務内容
【埼玉事業所】品質保証担当/良質な製品をシームレスに日本市場に供給◆グローバル新薬メーカー
【重篤な疾患治療薬の開発に特化したグローバル製薬メーカー/QAスタッフ】
■業務内容:
現地の規制および当社の要求事項に従って最新の品質システムを開発・維持することにより、埼玉事業所で製造され、日本市場に出荷される製品の品質を保証します。
【変更の範囲:会社の定める業務】
■主な責務:
1、品質保証
・良質な製品をシームレスに日本市場に供給する。
・さいたま事業所における最新の品質システムを開発・維持し、品質システムが現地のHAによる最新の要求事項、製薬業界に関連するガイドライン、UCBの品質方針・基準に完全に合致していることを保証する。
・関連するKPI目標を達成する。
・バッチリリースの決定を行う。
2、サポートとトレーニング
・アソシエイトがサイト、チーム、個人の目標を達成できるようサポートする。
・アソシエイトの知識とスキルを向上させる。
3、継続的改善
・埼玉事業所全体の新規/最新のGMP要求事項、規制、コンピューター化されたシステムの導入をリードする。
・OE活動に従事し、埼玉サイトの品質や生産性を向上させる。
4、HSE
・HSE活動に従事し、自身および社員の健康/安全を確保する。
・環境への影響を最小限に抑える。
■当社について:
当社は神経学と免疫学に特化したグローバルなバイオ医薬品企業です。当社は、世界各地に約8,500人の従業員を擁し、患者さんに触発され、科学を原動力としています。
チーム/組織構成