具体的な業務内容
【徳島】医療機器の品質保証(QA)※大塚製薬グループ/転勤なし/完全週休2日/年休119日
【大塚製薬グループ】経済産業省認定「グローバルニッチトップ企業100選」選出◇売上102億/従業員436名/業界のリーディングカンパニー◇
■業務内容:
医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます!
品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、
従来スキル・経験によっては海外工場(中国2拠点)の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。
■業務詳細:
◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務
◇法律(医薬品医療機器等法)に沿った製造及び品質の管理統括
◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示
◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 など
■当社の特徴:
・「大塚製薬グループ」の一員として、医療器具分野をはじめとして、機能性高分子材料、成形加工技術をタイアップした電子部材等の精密成形品を開発してきました。
・医療関連製品、精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業を展開しております。
・プラスチック製造/加工業では、国内トップクラスの実績です。安定的な経営基盤を構築しながら、2012年にはリチウムイオン電池向けの安全装置を生産する鳴門第二工場の操業をスタート。当社の品質、そして安全性の高さは、多くのお客様から信頼を獲得しております。
■職場風土:
・社員一人ひとりの頑張りをしっかりと評価しており、本人の努力次第では若手社員でも昇格できます。実際に、45歳にして執行役員に就任した営業部長の実績もございます。
・若手社員にも、大きな仕事を任せる風土です。新製品の開発にチャレンジし、生産設備等の改良に携わることで、「より良いモノづくり」に関わることができます。
・ご自身の業務が成果に繋がり、会社と一緒に成長できるという、何物にも代えがたいやりがいを得られる環境です。
・立場、年齢の垣根を越えて、ご自身のアイディアを自由に発信できます。チーム全員で協力しながら、高難易度の目標達成にチャレンジいただける魅力がございます。
・「大塚製薬グループ」内の交流、共同研究、開発が活発に行われております。当社のお取引先は、最先端の製品開発に注力している企業様ばかりです。
チーム/組織構成