具体的な業務内容
【富山県南砺市】安全管理 ◆年間休日125日/リモート勤務可/プライム上場グループ
〜年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/安全管理業務/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界〜
当社が開発する「ジェネリック医薬品」の信頼性を担保するため、医薬品GVP省令（医薬品などの安全管理の基準）に定められた安全管理業務をお任せ致します。
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
・安全性情報の収集、評価、措置
安全性情報とは、自社製品で起きた副作用のことです。副作用の原因が自社製品にあるのかを調査し、必要な措置を行なう業務です。収集・評価は同じ担当者が行ないます。
・情報の収集
実際に薬を服用した患者様や、国内外の文献から情報を収集。文献は月100〜200件ほど、協力会社から10日に1回提供されます。海外の文献もあるため、英語スキルが活かせます。
・評価
副作用が重篤なもの（入院に繋がる症状）であるか、そうでない（発疹程度の症状）かを確認します。
・措置
情報の収集・評価を受けて、添付文書の作成、報告・改訂作業を実施します。
重大なものは専門機関（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告し、注意喚起を促します。添付文書の作成業務は、校正からスタートすることが可能です。
・自己点検
安全管理業務が手順に沿って実施されているか、年1回点検を行ないます。
・教育訓練
MR（自社の営業担当者）への教育資料を作成します。
・その他
注意書の作成、記録の保存など、必要に応じて行ないます。
※業務は分担して行なっており、各作業のフォーマットも用意していますので、未経験の方でも安心してスタートできる環境です。
■入社後
基本研修が2〜3日あり、会社の概要・医薬品開発の基礎から学んでいただきます。その後は情報の収集や評価業務のサポートから始めていただきます。
2〜3か月程サポートの経験を積んだら、措置業務、教育訓練などをローテンションで回っていただく予定です。
■組織構成
安全管理：派遣社員含めて8名、女性が6名、男性3名です。（年代20〜40代） ※半数が中途入社で馴染みやすい職場です。
■仕事のやりがい
地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です◎
社会貢献性の高い仕事ですので、やりがいを持って働ける環境です。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
