具体的な業務内容
【東京】薬事申請業務/世界のラボコープGr
※マネージャーやシニアアソシエイトなどキャリアに合ったポストをお任せします。
〜製薬・IVD・MD業界でご活躍されてきた方へ／薬事ビジネスのサービス拡大に貢献／横断的に業務をお任せ〜
■業務内容：
薬事部門の一員としてグローバルやクライアント（製薬メーカー）と直接連携し、製品の開発初期段階から承認申請、製造販売後まで幅広く担当。
プロジェクトレビュープロセスの中で、解決すべき課題を発見、改善しながら、プロジェクト全体の運用を支えるポジションです。
■具体的な業務：
・国内の薬事申請業務（コンパニオン診断薬や体外診断薬、医療機器）
・薬事関連法対応、PMDA/MHLW対応など
・部署を横断したプロジェクトの管理
・グローバルと連携し、日本国内のビジネス開発の活動に参加または主導する
・クライアントの関係構築、ローカライズ、開発目標などに関わるチームのリードなど
■働き方に関して：
・リモート勤務制度有、現在薬事チームのメンバーは月に1〜4回程度出社しています。
■組織に関して：
・組織構成：10名のメンバーから構成されています。年齢は20代後半〜50代です。
チーム／組織構成
