具体的な業務内容
【千葉】薬事監査／原薬に関連する管理など◆創業100年以上の老舗製薬メーカー/年休125日
〜創業100年以上の歴史を誇る老舗安定企業／年間休日125日・産休取得率100%／社員を大切にする社風です〜
■業務内容：
薬事業務への対応をご担当いただきます。当社の薬事業務について担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■具体的な業務内容：
当社で扱う原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応
・外国製造業者の管理に関する事項
・国内管理人業務に関する事項（原薬）
・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項
・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項
・MF/CTD作成と管理に関する事項
・DMF作成と管理に関する事項
・ASMF作成と管理に関する事項
■配属先について：
チーム長1名、メンバー６名（60代2名 50代1名 40代2名 30代2名）で構成されています。
■当社の魅力：
◇創業100年以上の老舗安定企業です。1916年に国内で初めてカフェインの抽出に成功し、以来100年以上の長きにわたり、医薬品原薬製造を中心に事業展開をしてきました。国内のほとんどの製薬会社との取引があり、多くの特許を有する研究開発体制、確かな品質保証体制には高い評価をいただいています。
◇当社は医薬品原薬を製造する原薬メーカーですが、新たに創薬にもチャレンジしています。国内外の大学や研究機関等との連携のもと、研究開発中です。原薬メーカー発の新薬の誕生も夢ではありません。
◇医薬品原料の開発で100年間以上培った技術とノウハウを生かし、有効性や安全性が実証された天然素材の開発と健康食品の受託製造にも力を入れています。また、国内の国立大学や海外の大学との共同研究のもと、伝承的に食されてきた食品の有効性、安全性を確認した商品を皆様にお届けしています。
■働きやすい環境：
◎年間休日125日で残業は全社平均して月20時間です。社員の働きやすい環境整備に力を入れております。
◎例えば女性社員の産休取得率は100%、復帰後は短時間勤務制度を活用し、仕事と育児を両立させています。
◎短時間勤務は法律を上回り、子供が小学校就学するまで可能です。風通しがよく柔軟な働き方を実現することが可能です。
チーム／組織構成
