具体的な業務内容
【関東エリア】CRC/臨床試験センターコンサル◆国内最大の医療法人徳洲会グループ/フレックス
【関東圏内への出張あり/国内最大医療グループと提携/多様な疾患を対象とした治験・臨床研究を実施】
大規模な臨床試験ネットワークをもつ徳洲会グループと緊密に連携して治験業務を支援している当社にて、CRC・臨床試験センター支援としてご活躍いただきます。
■業務概要:【変更の範囲:無】
徳洲会グループの臨床試験センター施設で、CRC経験を活かして各臨床試験センターのサポートを行っていただきます。
効率的で質の高い治験を実施するため、主に各治験センターの司令塔である責任者への支援を実施、院内のスタッフとの連携強化、若手スタッフの育成など現場サイドに立った体制作りと治験業務の質向上を支援する役割を担うポジションです。
■具体的な業務内容:
臨床試験センターの新規立ち上げやセンター責任者の支援をしていただきます。CRCの経験を活かして、治験業務が円滑に遂行されるようご支援いただきます。
<配属先について>
関東エリアの施設を支援していく予定です。施設ごとに主軸となる診療科や疾患が異なるため、高い水準で治験を実施していただけるようフォローしていきます。日帰りの出張がメインですが、月1回程度宿泊を伴う出張がございます。
<入社後の流れ>
入社後はOJTや実際の担当病院での研修を行い、病院のシステムやカルテの見方、院内の雰囲気などを学んでいただきます。その後はご自身で業務を進めていただきます。
■当ポジションの魅力:
◎SMOと役割的に似た部分もありますが、より施設に踏み込んでいくことが可能です。グループの情報インフラやスケールメリットを最大限生かして構築された大規模な臨床試験ネットワークの中で、治験実施体制の強化や、臨床研究へのサポートに貢献する経験ができます。
◎部会での勉強会も活発で広い領域の知見が身に付く環境です。
■当社の特徴:
徳洲会グループ内の各医療機関の長によって共同で設立された治験審査委員会(以下「共同IRB」)の運営を行っています。共同IRBでは医師に加え、臨床薬理学者、生命倫理学者、弁護士などと多彩な審査委員メンバーを有し、質の高い審査を実施しています。
・多施設に亘る治験や製造販売後臨床試験の一括審議
・製造販売後調査の一括報告
・多施設共同審査による審査資料の省力化など
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成