具体的な業務内容
【大阪】薬事(スタッフクラス)※再生医療・細胞医薬品/シーズ検索〜資材開発〜各種試験まで
■職務概要
iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な細胞製品の研究開発・製造を行う当社にて、新規再生医療・細胞医薬品の薬事申請業務をメインにお任せ致します
◎具体的な業務内容
<薬事申請用試験>
・開発部門と協力した薬事申請用試験の委託責任者として、適切な業務指示
・調整を含む社外CROのコントロール
◎その他業務
ご本人様の適性に応じて、シーズ探索から薬効薬理試験、品質管理試験の設定、輸送容器等の資材開発、薬事申請に向けた各種試験まで幅広く研究開発に携わることが出来ます
<プロセス開発>
・製造品質管理部門と協力した製造
・品質評価・管理のプロセス開発(CMC)
<研究・薬効薬理試験>
・再生医療に向けたiPS細胞からの分化誘導方法や細胞評価方法の開発
・動物や細胞を使用した薬効薬理試験
【変更の範囲:会社の定める業務】
■組織構成
・部長(1名)、専任部長(1名)、リーダー(5名)、スタッフ(9名)
■本ポジションの魅力
当社は少数精鋭のベンチャーのため、ご自身がアサインされたプロジェクトについて探索から上市まで一気通貫で担当いただけます。また、事業展開とともに今後組織の拡大が予想されるため、将来的な管理職候補としてのキャリア形成が見込めます
■働き方について
・年間休日128日/有給休暇は入社時から付与され、毎年4月に15日を新たに付与されます
・育児休暇制度を利用し時短勤務している社員も在籍しており、融通の利く働き方が可能です
・定期は6か月分支給しています
■同社について
クオリプスは、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。新たな医療の提供により、世界中の患者さんに貢献し、患者さんとその家族のこころを動かすことを目指します。クオリプスの最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指すことです。
『こころ 動かそう いのち つなごう』を標語としています
ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例