具体的な業務内容
【京都市/転勤無】医療機器の品質保証(申請業務補助)※国内で高いシェア/東証プライム上場企業G
〜京都が誇る国内トップクラスの歯科医療・理化学総合メーカー/エア・ウォーター(東証プライム上場)グループとしての安定した経営資源/国内で高いシェア〜
■職務内容:
歯科技工分野の医療用機器メーカーである当社にて、薬事に関わる下記業務をお任せします。
■業務詳細:
・医薬品群及び医療機器群の承認申請・届出・製品登録等、国内および海外の薬事行政対応全般に係わる業務
・国内および海外の薬事関連規制に適合するための、各種文書の作成及び管理
・医薬品製造販売承認申請業務
・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務
・外国製造業者認定申請業務
・GMP適合性調査申請業務等
・海外医薬品メーカーへの問い合わせ
※英文資料の翻訳は日常的に、メールや電話等でのやり取りも頻繁に発生。
■職務の特徴:
歯科材料・歯科用機器と製品構成(材料、機器)が違う種類を扱うことより、幅広い知識の習得と、専門性を発揮することができます。OJTで指導させていただきます。
■組織構成:
配属先は、課長1名、正社員2名の計3名で構成されております。
■当社の魅力:
(1)高い国内シェアを誇る、ニッチトップメーカーです。
(2)エア・ウォーターグループとしての安定した経営資源があります。
エア・ウォーターグループの最大の強みは、多彩な事業のネットワークと、祖業である産業ガス事業で培った全国8地域の強固な事業基盤、そして、M&Aを原動力として成長・発展してきたことによる人材のダイバーシティ(多様性)です。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例