具体的な業務内容
【大阪】安全管理責任者※累計70万DL/遠隔医療サービス「スマルナ」/年間休日122日
【国内最大級の婦人科特化型オンライン診察プラットフォーム】
■業務内容:
安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。
(1)医療用医薬品販売事業
・副作用情報収集の社内体制の構築と運用
・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力
(2)体外診断用医薬品事業
■製品開発期(申請準備・申請・承認取得):
・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書(申請書類含む)のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認
■商業生産期:
・三役連携会への出席
・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告
・市場製品情報の収集
・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー
・他部門との情報交換
■当社について:
インターネットを用いた遠隔医療サービスの企画及び運営やシステム開発及び運営、医療機関へのコンサルティング事業などを行っております。
■主力サービスである「スマルナ」について:
生理や避妊で悩む方と医師をオンライン上で直接つなぎ、ピルをお届けするほか、助産師や薬剤師が相談を受け付ける、スマルナ医療相談室を運営。2018年6月よりサービス開始。現在累計70万ダウンロードを越える、国内最大級の婦人科特化型オンライン診察プラットフォームです
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例