具体的な業務内容
データマネジメント業務推進者
■職務内容：
臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。
・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成、管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック
■魅力・やりがい：
実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネジメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの1員として業務を行います。
■配属組織の組織構成：
【組織規模】
データサイエンス部：約40名（うち約15名が当該業務を担当）
【組織構成】
開発・メディカル本部の下にデータサイエンス部があります。
【各組織のミッション】
臨床試験、臨床研究および市販後調査において収集するデータのデザインを行い、さらに収集のシステム構築、データの正確性・信頼性を確保する方策を講じる。また、収集したデータを国際標準の構造に変換し承認申請のためのデータを作成する。
【労働時間区分に関して】
本職種は、フレックスタイム制または、企画型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。企画型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
