具体的な業務内容
【大阪】Clinical Team Lead-FSP〜グローバル試験100%の環境でキャリアアップ〜
■職種概要:【変更の範囲:会社の定める業務】
割り当てられたクライアントのプロジェクト計画の実施を保証します。 合意された時間、範囲、コスト、品質に関して臨床プロジェクトの実施に責任を負います。
<仕事詳細>
・患者の採用と維持
・臨床プロジェクト チームの効果的なリソースの確保
・モニタリング訪問戦略の機敏な管理
・SDV 負担の管理
・臨床ベンダーの納品
・プロトコールに関連する臨床成果物の管理エンドポイント
・臨床チームリーダー
・Clinical Research Associates (CRA) 社内 CRA
・GSDM 臨床機能
・TMF 提供センター
・ 臨床および補助供給サービス
・規制関連業務 (初回承認後)
・現地サイトの立ち上げ業務 (初回承認後)
・サイト ID
・臨床プロジェクト チームのサポート/リード。社内および社外の利害関係者を含むプロジェクト チーム メンバー間の効果的な部門横断的なチームワークを確保します。
・必要に応じて、プロジェクトの責任範囲内で臨床プロジェクトの問題を内部および外部の利害関係者にエスカレーション ポイントとして機能します。
・割り当てられたプロジェクト責任についてクライアントの主要な窓口として機能し、クライアントのプロジェクト チームと協力関係を確立します。これにより、クライアントの満足度、優れた運用が実現し、リピート ビジネスの可能性が高まります。プロジェクトの規模と範囲に応じて、この職務は上級 CTL および/または CPDM と協力して実行される場合があります。
■強み
・キャリアディベロップメントの多様性
社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。
・ライフイベントに合わせた働き方が可能
家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を導入している方もいます。育休・産休制度もあり、実際に休暇を取得された方もいます。これから復職予定の方もいらっしゃり、CRAとしてだけでなく複数のポジションで復職することも可能です。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成