具体的な業務内容
【神田】再生医療細胞の品質保証(部長候補)※プライム上場アルフレッサG/セルリソーシズ株式会社へ出向
【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度/セルリソーシズ株式会社へ出向】【変更の範囲:会社の定める業務】
■業務内容:
以下の業務を行う品質保証部の組織構築・マネジメントを行っていただくポジションです
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
・検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
・上記に関わる文書の作成、管理
・バリデーション計画及び結果の確認
・外部及び供給者の監査対応
■セルリソーシズ株式会社について:
2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。
■事業内容:
本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。
【変更の範囲:会社の定める業務】
チーム/組織構成