具体的な業務内容
【港区】医薬品の品質保証◇東証プライム上場SBIグループ／残業10~20h／がん診断薬医薬品メーカー
〜転勤なし/年休120日・土日祝休み◎/月平均残業10〜20時間◎／がん診断薬の研究〜販売を実施する医薬品メーカー〜
■業務内容：
当社では5-ALA（アミノレブリン酸塩酸塩）を活用したがんの「経口体内診断薬」を始めとした医薬品の研究、開発、製造販売を行っています。 本ポジションでは、安全で効果的な医薬品をお届けするために、医薬品の品質保証を担当いただきます。
■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】
・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務
・保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等
∟生産から出荷までのすべての工程に携わっていただき、対外的窓口として、委託製造業者との折衝を行っていただきます。
■組織構成：
品質保証部は部長が女性1名（他部署も兼務）、社員が男性1名（50代後半）が所属しています。入社後は他社員からOJTで実務を習得いただく予定です。
■働き方について：
年休120日・土日祝休みで月平均の残業は10〜20時間です。取り扱う医薬品数が少ないため、クレーム対応時の急な呼び出しなどはほどんど発生しません。
■将来のキャリアパス：
入社後はメンバーとして実務を中心にお任せいたしますが、将来的にはマネージャーや部長としてのキャリアを歩むことも可能となっております、ご自身の志向性に合わせて、キャリアをア生むことが可能です。
■求める人物像：
協調性およびコミュニケーション能力の高い方※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方を募集しています。
■当社について：
当社は、5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化して、それを活用・応用することにより世界の人々の健康向上、生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供するために設立された会社です。「術中がん診断薬」の研究、開発を行うとともに、医療現場でご使用いただける医療機器、研究用機器の開発、販売も行うため、様々な角度から医療への貢献をすることができます。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
