具体的な業務内容
【山口/岩国】再生医療の品質保証 ※再生医療CDMO事業の新会社／社宅・引越補助有
■業務概要：CAR-T製品を中心とした再生医療等製品のCDMO事業において、生産現場（岩国ファクトリー）におけるGCTP/GMPにかかる品質保証業務（文書管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など）を担っていただきます。
■採用背景：
帝人グループの新事業領域の一つである再生医療CDMO事業において、製造所での品質保証を担える人材を募集します。
■再生医療のCDMO事業について
当社は新規事業として再生医療のCDMO事業に取り組んでおり、再生医療のトップランナーであるJ-TEC（株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング）を2021年に帝人グループに迎えております。国内承認されている再生医療製品14品目のうちJ-TECの製品が4品目と、再生医療において国内トップクラスのノウハウと高い品質を持つJ-TECと、素材メーカーとしての豊富なノウハウを持つ帝人のそれぞれの強みを集結・協働することにより、患者さんひとりひとりのニーズに合わせたテーラーメード治療ソリューションの提供を目指しております。
■帝人リジェネット株式会社とは
・事業：新規事業の再生医療CDMO事業をスピンオフした新会社となります。事業企画グループ、信頼性保証・薬事グループ、CDO事業グループ（柏の葉）、CMO事業グループ（岩国）があり、全社で現在48名の会社です。雇用元は帝人株式会社であり制度面なども帝人株式会社のものが適用されます。
・勤務地：山口県岩国市日の出町2-1
■CMO事業グループについて
CMO事業グループは現在30名程の組織で、製造チーム、品質管理チーム、施設管理チーム、品質保証チーム、プロジェクトリードチームに分かれております。
■帝人グループ再生医療CDMOの将来展望
日本の再生医療市場は持続的な拡大が見込まれており、2018年には36億円だった市場が2030年には8500億円へと急拡大が予測されております。特に海外由来製品が急拡大する見込みで、海外のベンチャーや製薬会社には、日本独特の薬事規制対応に高いニーズがあります。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
