具体的な業務内容
【横浜】品質責任者業務／年休120日／土日祝休／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器
〜組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／急成長中の理研発バイオベンチャー／年休120日／土日祝休／〜
■業務内容：
・品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業,製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションとしてご担当いただきます。
・将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者をご担当いただく可能性がございます。
＜詳細＞
・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）（検査・出荷判定 CAPA管理）
・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者
・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA,QC）
・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動
（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）
・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
・関係する製品の安全情報の確認（GVP補佐業務）
■魅力：
・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。
・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
