具体的な業務内容
【東京】CRA /Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO
【同社独自のFSPモデル/豊富な受託案件/柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/自社開発のバーチャル治験システム】
グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。
■業務詳細:
・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
【PRAの提供するStrategic Solutions Division(FSP)について】
いわゆるFSPモデルに類するビジネスモデルですが、同社のStrategic Solutionsの特徴は以下の通りです。
・ファーマのチームの一員として、開発戦略の根幹を知ることや、専門性の高い研修を受けることができます。
・本モデルに関しては、ポートフォリオ単位でのアサインとなります。そのため、よりメーカーに近い立場で参与することが可能です。
・同社ではFSPモデルと受託モデルの垣根が無いため、キャリアのご希望に合わせて柔軟にご経験いただくことができます。また、CTM(Clinical Team Manager)などスタディの責任者ロールもございますのでキャリアアップも可能です。
※ご選考内容と入社時のビジネス状況によってご配属を検討するため、受託試験へのアサインとなる可能性もございます。選考中にSSDモデルへのご希望をお伝えいただくことは可能です。
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
チーム/組織構成