具体的な業務内容
【東京】CRA(リアルワールドソリューション ※Late phase)※外勤少なめ
ICO部門(第IIIb相〜第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門)にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したCRAとして以下の業務をお任せします。
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB/倫理審査資料作成、申請
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE 対応
・ 終了手続き 等
■同部門の魅力:
・革新的なテクノロジーを活用したアプローチ(DCT、RWEやTokenization等の新しい手法)/データドリブンなアプローチを用いた臨床開発(GCP順守)・臨床研究の経験を積むことが出来る
・グローバル試験が多く、グローバルな環境下での就業が可能
・出張や外勤の頻度が少なく、ワークライフバランスを取りながら両立した働き方が可能(外勤は目安2〜3か月に1回程度)
・日本において組織を作っていくフェーズの為、早期メンバーとして組織づくりの経験を積むことができます
■同部門の組織構成:
希少疾患領域への注目度の高まりやテクノロジーの発展、規制の緩和に伴い、RWDを活用した臨床研究が伸びていく期待があり、弊社でもAPACのディレクター(日本人)の元、日本法人での組織を強化しております。
同部門には、Director、Project Manager、Clinical Trial Manager、Line Manager、CRA、Study Start Up、CTAのポジションがございます。
■当社に関して:
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
■魅力:
・幅広いキャリア機会の提供
ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。
医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。
チーム/組織構成