具体的な業務内容
【富山】医薬品原薬の品質保証※グローバル展開を目指す医薬品メーカー／事業領域拡大に積極的
■業務内容：
社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。
＜具体的な業務内容＞
・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務
■組織構成
品質保証部
メンバーは計10名で構成されております。
・部長（男性1名）
・課長（男性1名、女性1名）
・スタッフ（男性4名、女性3名）
■業務の魅力：
・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。
・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。
■同社の事業：
同社は1950年に抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立され、原薬や重要中間体の受託製造の専門メーカーとして、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、顧客の要望に的確に応えます。2015年に多品目の生産が可能な最新鋭のGMP適合原薬製造工場の建設、2017年からは、CMC開発支援サービス（製薬企業の製造ルート開発、分析法試験法開発等）の提供を開始するなど、激動する世界の医薬品業界の中、クライアントの多種多様な要望にグロ−バル・スタンダ−ドで応え続け、3期連続増収増益を実現しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
