具体的な業務内容
【川崎】品質管理担当者 ◇遺伝子治療実用化を目指すバイオベンチャー／残業10H程度／完全週休2日
〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎〜
■概要
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5〜7個程度の試験を担当・遂行いただきます。
■業務詳細：
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
■用いる分析手法
リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認など
■募集背景
弊社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、まだまだ体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、製造における品質管理に携わっていただけるメンバーの方を募集しています。
■キャリアプラン（例）
・遺伝子治療の領域における品質管理のプロフェッショナルとして後々部署をリードしていただきます。
・製造や研究開発など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指していただく事も可能です
・当社の品質管理を束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップの道もございます。
■魅力点
・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発の品質管理業務に主体的に関わることができます。
・少人数で品質管理業務を行っているため、様々な試験に携わりながら経験を積むことができます。
・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富です。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
