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    クリニカルデータマネージャー(EDC)※創立30年以上のCRO/実働7.5時間/リモート相談可【dodaエージェントサービス 求人】

    クリニカルデータマネージャー(EDC)※創立30年以上のCRO/実働7.5時間/リモート相談可【dodaエージェントサービス 求人】

    正社員
    学歴不問
    第二新卒歓迎
    転勤なし
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    週休2日制
    退職金制度
    女性管理職登用実績あり
    働くママ在籍
    女性が活躍
    • 情報更新日:2024/11/04
    • 掲載終了予定日:2025/02/02
    情報提供元: doda

    仕事内容

    具体的な業務内容

    クリニカルデータマネージャー(EDC)※創立30年以上のCRO/実働7.5時間/リモート相談可

    【海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進/創業30年以上安定経営継続中!/多様な症例にチャレンジ可/入社後のフォロー体制◎/平均残業時間月20時間程度/時差出勤可】

    ■業務概要:
    開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。
    【変更の範囲:会社の定める業務】

    ■業務詳細:
    具体的には、下記業務をお任せいたします。
    ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
    ・データベース定義書、annotated CRFの作成
    ・Data Validation Specification(DVS)の作成
    ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
    ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
    ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
    ・その他クリニカルデータマネジメント業務

    ■業務の特徴:
    受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。特に眼科領域(緑内障・高眼圧症等)の治験実績が多数ございます。また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。
    入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。

    ■就業環境:
    完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。

    ■入社後のフォロー体制:
    入社後1週間はSOP(標準業務手順書)を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。

    ■当社の特徴:
    1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関(CRO)です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。

    変更の範囲:本文参照

    チーム/組織構成

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      応募資格

      学歴不問

      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
      ■歓迎条件:
      ・Viedoc、CRScubeの利用経験
      ・Javascriptを使った開発経験
      ・管理職志向の方

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都港区南麻布2-14-19 オキノビル201
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      変更の範囲:本文参照
      交通

      <勤務地補足>
      【変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワークを含む)】

      <転勤>


      <在宅勤務・リモートワーク>
      相談可(週2日リモート)

      勤務時間

      <労働時間区分>
      フレックスタイム制
      コアタイム:10:30〜17:00
      休憩時間:60分
      時間外労働有無:有

      <標準的な勤務時間帯>
      8:30〜17:00

      <その他就業時間補足>
      時間差出勤制度有り

      給与

      <予定年収>
      350万円〜900万円

      <賃金形態>
      年俸制

      <賃金内訳>
      年額(基本給):3,500,000円〜9,000,000円

      <月額>
      250,000円〜642,857円(14分割)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※業績により賞与支給/年3回(7月、12月、3月)
      ※過去実績/年3回
      ※経験、スキル、年齢を考慮の上、当社規定により優遇

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

      休日・休暇

      完全週休2日制(休日は土日祝日)
      年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
      年間休日日数120日

      土日祝、年末年始(6日)、有給(初年度10日、最高20日)、慶弔休暇、ブロンズウィーク(会社独自の特別休暇制度)
      ※治験のスケジュールにより年に数日、休日出社あり、振替休日を取得していただきます。

      完全週休2日制

      待遇・福利厚生

      通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

      <各手当・制度補足>
      通勤手当:交通費全額支給
      住宅手当:1万〜3万5000円/月 ※規定による
      社会保険:各種社会保険完備
      退職金制度:勤務年数3年以上の社員対象

      <教育制度・資格補助補足>
      導入研修、CRA認定制度、講演会、学会、等

      <その他補足>
      ■出張手当
      ■産業医
      ■特別休暇制度(年5日)
      ■設立記念日休暇(7/25)
      <雇用形態補足>
      期間の定め:無

      <試用期間>
      3ヶ月

    • 求人情報

      注意事項

      この求人は採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。
       (1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。
       (2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
       (3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、
      汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。
       (4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当するdodaの案件担当から行います。
       ※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

    • 企業情報

      会社情報
      株式会社アイ・ディー・ディー
      設立 1987年7月
      事業内容
      ■事業内容:
      医薬品開発のための臨床試験に関する受託業務
      資本金 10百万円
      従業員数 39名
      本社所在地 〒1060047
      東京都港区南麻布2-14-19 オキノビル201
      URL http://www.idd-inc.co.jp/
    • 応募方法