具体的な業務内容
【茨城/五霞町】ファインケミカル事業の品質保証<管理職候補>◆転勤無/マイカー通勤可/定着率高
【プライム市場上場/転勤無/キユーピーの技術力を生かしタマゴの有効成分を活かすファインケミカル事業/マイカー通勤可】
■業務概要
当社のファインケミカル事業で製造している医薬品(原薬・製剤)において品質規格に適合しているかを確認・判断する役割をお任せいたします。
■職務内容
タマゴの各成分の機能性を広く食品・化粧品・医薬品に使用していただけるよう、様々な有効成分を抽出・精製しております。
安全安心で高品質な製品を安定的に製造できるような仕組みを作り、運用をしていきます。
◇品質システムの構築と運営
・出荷判定 ・不具合(逸脱管理、是正処置、有効性の確認)管理 ・製造記録、試験記録の照査
・教育訓練 ・変更管理 ・文書管理(標準書、手順書、記録書、トレーニング記録の発行、保管)
・品質照査(年次レビュー)
◇監査対応(ユーザー監査、薬務課査察、書面調査)
◇関連法規(薬事、ISO、FSSCなど)の最新情報発信、手順書整備
■ファインケミカル事業とは
キユーピーグループが1年間に使用しているタマゴは約42億個。
タマゴには生命の誕生に必要な成分すべてが含まれていることに注目し、これらを有効に活用するために発足したのが、キユーピーのファインケミカル事業です。
食品はもちろん、化粧品や医薬品まで幅広い分野で数々の製品を生み出しています。
そのため、安全な商品を供給するために、GMPに基づいた製造・品質管理体制を整備しており、原料受入から製造・出荷までの工程で、工程検査や品質検査を行い、品質を保証する管理体制を築いています。
■組織
信頼性保証部は分析業務を担う品質管理課と品質情報を取り扱う品質保証課で構成されています。
この度は品質保証課への配属となり20名程度の社員が在籍中で、原薬・化粧品/食品・文書管理といったカテゴリーで担当を分けつつ組成されています。
マネジメントをしている課長1名と課長クラスのスペシャリストが1名、係長が3名在籍中で、1名薬剤師資格を保有している社員が在籍しています。
■その他補足
地域限定の総合職としての雇用となり、転居を伴う異動は発生いたしません。本人の希望や評価に応じて転勤有りの総合職へのキャリアチェンジも可能です。
※キャリアチェンジに関しては指定の試験があります。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例