具体的な業務内容
【川崎】品質管理マネージャー◇遺伝子治療実用化を目指すバイオベンチャー／残業10H程度／完全週休2日
〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー／キャリアアップを目指す方大歓迎〜
■概要
中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。遺伝子治療用ベクターの品質評価・品質管理業務及びグループのマネジメント業務を行っていただきます。
■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】
◇品質評価・品質管理業務
・医薬品の品質管理に関するGMP／GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーションの計画立案及び実施
・製造用原材料／資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・機器校正／メンテ及び検体の管理
その他、薬事申請資料作成等も担当していただきます。
◇グループマネジメント業務
・配下メンバーの育成や業務差配
・業績の一次評価対応 など
■用いる分析手法
リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認など
■募集背景
当社はバイオベンチャーですがパイプラインを10以上抱えており、将来的な製造販売に向け更なる体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、製造における品質管理をリードしていただけるマネジメントポジションの方を募集します。
■キャリアパス
ご入社時にはマネージャー候補（一般的な課長クラス）としてご入社いただく予定となります。その後は部長、取締役（または事業部長）と、ご自身のスキルを伸ばしながら上のポジションを目指して行っていただける環境になります。
■当社について
遺伝子治療は世界各国で研究が進んでいます。日本国内でもいくつかの疾病について既に臨床試験が実施されており、本格的な遺伝子治療の時代がまもなく始まろうとしています。当社ではパーキンソン病、ALS等の「遺伝子治療」の研究開発をしています。自治医大での研究・技術を基に、先端医療の実用化を目指す会社であり、多くの難病に挑戦し社会に貢献しております。日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニーを目指し、より安全性の高いウィルスベクター及び、より効果的な遺伝子導入技術の追求を最重要課題として取り組んでいます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
