具体的な業務内容
【奈良・生駒】文書管理／GLP・QMS関連業務等◆眼科薬トップクラス／品質維持・企業価値向上に貢献
■業務内容：
眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業である当社にて、規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当いただきます。
■業務詳細：
・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応等）
・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応等）
・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング等）
・関連するSOPの維持・管理
・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動
■配属先組織：Document Management Team
文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。
People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードいただきます。
■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、当社の従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。
■当社について：
・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
・Santenにおけるキャリア構築
当社でのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。
変更の範囲：当社業務全般
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
