具体的な業務内容
【東京】医療機器の品質保証 ※コメディカル・理系バックグラウンドの方歓迎!/世界的医療メーカー
【職種未経験歓迎!業種未経験歓迎!/製品力に強み◎業界内シェア約7割の製品あり/世界16,000人所属の外資系メーカー/世界医療機器企業ランキング上位】
【業務概要】
医療機器の品質保証業務をお任せいたします。
薬機業態に関わる法的要求事項について、適切なコンプライアンスの取得/維持/改善/教育、及び顧客が当社製品を安心かつ安全に使用して頂けるようにするため、積極的に品質保証及び安全管理活動を行っていただき、当社のビジネスの発展に尽力いただきます。
【業務詳細】
■品質保証関連業務(50%)
・苦情処理(グローバル苦情処理報告、現品の返送、調査報告書の作成)
・回収業務
・出荷停止
■安全管理関連業務(30%)
・不具合症例報告(国内/海外)
・添付文書
■薬事関連業務(10%)
・製品標準書
■プロジェクト対応(10 %)
【そのほか】
・平和島倉庫での勤務が月1程度発生します。
・チームメンバーはスペシャリストが5名ほど在籍しており、20-40代のメンバーがそろっています。
【手厚い研修制度】
製品研修後、一人立ちまで先輩社員に同行します。
また、一人立ち後も、マネージャーやチームの先輩社員、トレーニングチームが必要に応じてサポートに入ります。
【業務のやりがい】
(1)製品力に強みを持ちます:
同社の靭帯再建に使用する器具やインプラント/「関節鏡視下手術」に必要な器具は業界内でもシェア約7割と高いシェアを誇っております。
医療現場からの評価も高く、日本のスポーツ整形領域では非常に高い認知度を有しています。
(2)社会貢献性を実感することが出来ます
ご自身が紹介した製品で患者さんが治っていく喜びや、社会の役に立っていると実感する事が出来ます。患者様の健康を守る、そして、介在価値を強く感じる瞬間に立ち会う機会があります。
【全世界16,000名のグローバル医療機器メーカー】
世界の医療機器メーカー売上高ランキングにおいて20年続けてトップ25にランクインしているグローバル企業です。
1856年にイギリスにて創立され以来、ヘルスケアメーカーとして多くの分野でリーダーの地位を築いております。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例