具体的な業務内容
【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア
【クラスIVの申請業務メイン!/海外売上比率8割以上/国内シェアトップ】
■職務内容:管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア(韓国、東南アジア、インド)、欧州・中東等ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主にクラスⅣの申請業務になります。
■具体的な業務内容:
・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有
・海外拠点との進捗管理、情報共有
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・新規、更新変更申請手続き
■働き方の魅力:
残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間(予定)の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。
■同社の強み:
・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」:患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。
・「他社には真似のできない素材一貫生産体制/現場主義/技術優位性」:素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例