具体的な業務内容
【静岡富士宮】品質保証(QA)〜年間休日124日/土日祝休/残業月20時間程度/東和薬品グループ〜
〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中/高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜
■当社について:
◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
◆業務内容:【変更の範囲:なし】
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。
《具体的には》・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
■採用背景:
新規案件増加に伴う、増員での採用。 今後も案件が複数あり、 安定的な製造を見込んでいます。
■教育体制:
OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。
■組織構成:
品質保証部品質保証課(4名)/静岡工場
■現場の雰囲気
・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます
・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております
■中途入社者の社員の入社の決め手
少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。
2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。
また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。
変更の範囲:本文参照
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例