具体的な業務内容
【京都】開発QA(医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等)※上場メーカー/有名商品多数/福利厚生充実
【トップシェアの製品多数/世界の人々をWell-beingに】
■採用背景:
医療用医薬品や再生医療等製品の開発が進み、QA業務が増加している為
■業務概要:従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA(Quality Assurance)業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。
■職務詳細:
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所(工場)等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験(成分分析、細胞試験等)の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務
■携わる製品:
医療用医薬品、再生医療等製品、OTC医薬品など
■組織構成:
専任メンバー:4名(男性2名、女性2名)
兼任メンバー:3名(男性1名、女性2名)
年齢内訳:50代5名、40代1名、30代1名
■職場環境:
社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。
チーム/組織構成