具体的な業務内容
【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）
〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜
■業務内容：
当社にて医療用医薬品の薬事に係る業務をお任せいたします。
・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
・GMP適合性調査申請に係る業務
・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務
・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂）
■当ポジションの魅力：
（1）就業環境
・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。
（2）キャリアステップ
新規開発品のみならず既存医薬品も含めた医薬品全般に係る薬事業務を行うことができる部署です。
ご自身の希望業務に応じて、個人のスキルアップ向上をサポートします。
■当社について：
＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞
・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）
・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1
・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現
・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化
・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力（「こころの健康」サービス・リズム事業を開始）
＜ビジョン＞
「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
