具体的な業務内容
【大阪】CRA(臨床開発モニター) ※働き方◎/チームで業務を分担するので負担軽減/キャリアパス豊富
〜外資と内資のハイブリッドCRO/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜
■業務内容:
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
■弊社CRAの特徴/Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル:
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。
以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。
<Remote CRA>
Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先
<On-site CRA>
Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
<Assistant CRA>
Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施
■就業環境:
同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。
社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。
さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。
■研修・教育:
当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。
同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです�
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例