具体的な業務内容
【千葉/薬剤師募集・未経験OK】医薬品の品質管理 〜福利厚生充実/年間休日124日〜
■業務内容：
放射性医薬品の品質管理業務及び、医薬品試験に関するの書類整備
・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）
・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
・医薬品原料・資材の試験
・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
※試験機器は、HPLC（高速液体クロマトグラフ）等を使用。
※製造管理業務のためクリーンルーム内での作業があります。（無塵衣、無塵ブーツ着用）
※2〜3kg程度の遮蔽物の取扱い業務あり。
※業務の流れは、医薬品試験（機器）準備、システム適合性のチェック、製品試験（製造ロット毎）、データ管理や書類管理。
■ポジションの特徴：
本ラボで製造している放射性医薬品は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された
数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。
そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。
よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。
■当社特徴：
当社は、PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。
既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業により、画期的な新薬の研究開発や、海外からの導入によって、製品ラインナップを急速に、拡充しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
