具体的な業務内容
【神奈川】GMP管理(医薬品・乳酸菌製剤)製造所の品質保証業務〜ワークライフバランス・勤続年数◎〜
■業務概要:
・医薬品の品質を保証するため、各種手順や記録のチェック
・製造管理・品質管理データの年間まとめと評価
・製造所のGMP管理文書類の作成・保管管理
・製造所内(品質管理部門、製造管理部門、技術部門、研究所)との協働
・製造販売業者(自社・他社)・原材料供給業者等との技術協議
・規制当局(国内外)等の外部監査対応
・変更管理対応、逸脱管理対応、品質情報調査、工場内GMP教育の実施等
■同社について:
・同社は、1929年に「若素(わかもと)」を発売して、セルフメディケーションの先駆的企業としてスタートし、人々の健康に寄与することを社会的使命として事業を展開しております。
・長い歴史の経験を活かして、ヘルスケア事業においては、OTC医薬品の開発を進めています。また、医薬事業においては眼科領域に特化したスペシャリティファーマとして超高齢化社会に必要とされる医薬品の研究・開発を進めています。
・同社は以下の3つの事業を展開しています。
(1)医薬事業:眼科領域を主として、先発医薬品・ジェネリック医薬品ならびにサプリメント「オプティエイド」シリーズ等を取り扱っています。
(2)ヘルスケア事業:主力製品である「強力わかもと」に加え、薬用歯みがき「アバンビーズ」シリーズおよび通販事業を主体に「アバンビーズオーラルタブレット」等を取り扱っています。
(3)グローバル事業:アジア圏、ヨーロッパ圏を中心として、海外向け「わかもと」などの製品および原料の輸出に関わる業務や新たなライセンスイン・アウトの活動を行っています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例