具体的な業務内容
【山形市】医薬品の品質管理 ◆日勤のみ/年間休日123日/完全週休2日制/残業20時間程度
■業務内容:
委託元から依頼を受けた医薬品原料・製剤の品質管理業務
■詳細内容:
主に以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品原料・製剤の理化学試験及び微生物試験
・製薬用水の理化学試験及び微生物試験
・環境モニタリングの微生物試験
・SOPの作成、改訂
・試験内容の確認調査
■組織構成:
部長(男性/60歳)、グループリーダー(女性/40代)、主任3名(男性/30後半〜40代)、社員4名(女性/20代後半〜30代)、派遣職員(女性)の10名体制となります。
■市況感について:
ジェネリック医薬品の数量ベースでの使用率目標80%は、昨年度でほぼ達成しましたが、さらに今年度は都道府県単位での達成が目標となりました。
同時にジェネリック医薬品の品質確保にむけた様々な取り組みが行われておりますが、その中でも品質管理に重点が置かれています。
不良医薬品をいかに市場に出さないか、また、市販品においても品質が安定しているかを確認する安定性モニタリングの実施に各医薬品メーカーが注力しております。
そういった状況の中で、様々な医薬品メーカーからの試験依頼が増加しております。
チーム/組織構成