具体的な業務内容
【大阪／箕面市】安全管理責任者〜再生医療等製品のGVP／iPS細胞など／グロース上場
■職務概要：
iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、安全管理責任者として、再生医療等製品のGVP業務を担当いただきます。
■職務詳細：
・市販後（GVP）及び治験（GCP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施
・国内外との安全性情報交換業務
・安全管理体制の構築および実施
・実施部門へのGVP教育
■当社の魅力：
◎スタンフォード大学心臓胸部外科との共同研究契約を締結しました。
◎大阪大学との共同研究開発により培った開発ノウハウがあります。
◎大手製薬企業、医薬機器メーカー等との共同研究開発アライアンスを構築しています。
◎高度な管理技術に基づく最先端の心筋細胞シート製造技術を保有しています。
◎シーズから商用生産レベルまで一貫して開発した細胞培養技術ノウハウがあります。
■当社について：
世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。新たな医療の提供により、世界中の患者さんに貢献し、患者さんとその家族のこころを動かすことを目指します。クオリプスの最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指すことです。
『こころ 動かそう いのち つなごう』を標語としています。
ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
