具体的な業務内容
【フルフレックス】PV（安全性担当）〜CRO×Techの革新的な事業を展開〜
【リモート80%以上相談可能／革新的なサービスでIT・臨床開発の両面から製薬業界をサポート／臨床開発〜市販後まで幅広く経験が積める環境】
■業務内容：
製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、CRO部門における安全性担当者（PV）を募集します。
■職務内容詳細：
具体的には主に以下の業務をお任せします。
・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用
■当社の魅力
・ポジションの魅力
当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。成長期の企業であり、事業拡大に向けた貴重なタイミングで、DXの推進を通じて社内・顧客への価値提供が可能です。
・柔軟な働き方
契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、フレックスはもちろん、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。
社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。
・社員の自己実現
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。
他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
