具体的な業務内容
【大阪】薬事<未経験・第二新卒者歓迎/東証グロース市場上場/世界が注目の癌治療法BNCT>
<未経験・第二新卒者歓迎/東証グロース市場上場/世界が注目の癌治療法BNCT>
■業務内容:
ご入社後は薬事部において、同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。
医薬品は定められた厳しい基準をクリアすることで初めて国から医薬品として承認され、治療に使用できるようになります。
同社では、候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。
<〜具体的には〜>
・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など
これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。
近年の製薬業界では、コンプライアンス強化が必要不可欠です。
一方、医療技術の更なる発展のために、当社が開発したBNCTのようにこれまでにない新たな治療を世に送り出すことが求められています。
法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です。
■ご入社後のキャリアについて:
ご入社後はまずは上司・先輩のOJTを通じて上記業務についてのサポート業務からスタートしていただき、その後、担当として業務の幅を徐々に広げていただく予定です。
当社はBNCTのスペシャリティーファーマを目指しており、社内他部門との連携をすることで、製品に関する深い知識・経験を得ることができます。
また薬事部門で担当者として経験を積んだ後は、本人の希望・適性をふまえ他部門(臨床開発部門、品質及び安全性管理等)への異動も可能ですし、薬事部門でのエキスパートを目指すなどのキャリアに進んでいただくことも可能です。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例