具体的な業務内容
【築地】医薬品安全管理◇オーファンドラッグに強み/モニターからキャリアアップしたい方へ
小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、GVPを担当いただきます。
■業務内容：
・個別症例評価
・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性
・リスク評価・集積報告
・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応
・リスクマネジメント・適正使用資材作成
・新薬承認申請（安全性）関連
■以下の業務が経験できます。
・市販後安全性
・臨床試験（GCP）関連安全性
・新薬承認申請（安全性）関連
・市販直後調査関連
・海外提携会社との英語での情報交換
■組織構成：
配属先には十数名が在籍しており、30代が多く、その他20・40・50・60代と幅広く在籍しています。
■募集背景：
新薬を中心とした組織拡大に伴う増員で、医薬品の安全管理業務（GVP）経験者の採用が急務となっているため。
■同社の特徴：
・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
