具体的な業務内容
【福岡/転勤無】品質管理＜未経験歓迎＞18時退社◇不妊治療領域の理化学機器で国内シェアトップクラス！
〜不妊治療に欠かせない機器の開発/生殖医学の発展を担う企業/国内をはじめ海外約50か国に機器導入/連続45年営業黒字を達成〜
●募集背景：
医療機器事業の拡大に伴い、新しいメンバーを募集しています。
当社製品である細胞培養機器は、体外受精(IVF)市場において国内外で多くの支持をいただいており、今後さらなる成長が見込まれています。その成長を支えるため、品質管理部門での体制強化を進めており今回の募集に至りました。
●業務概要：
医療機器に関わる品質管理において、法規制への対応や関連文書の作成・管理を中心にお任せします。
また、製品の安全性や品質を維持するための社内外との調整業務を行い、当社の信頼性向上を支えていただきます。
専門的な知識は入社後に学んでいただける環境がありますので、未経験でも安心してチャレンジいただけます。
●業務詳細：
以下の業務に、経験やスキルに応じて取り組んでいただきます。
◇品質管理システムの運用(ISO13485、FDA対応など)
◇製品の設計活動や製造工程に必要な文書作成のサポート
◇審査機関とのやり取り(メール対応や資料提出など)
◇関連法規の情報収集および社内手順への反映
◇苦情/不具合情報の収集および対応状況の管理
◇市販後監視活動(製品使用状況の分析、改良案の提案など)
◇社内の関連部署(工場・開発部門など)との連携による改善活動
●組織構成：
品質管理部門は6名が在籍しています。
※30代・40代の男性2名、30代・40代の女性4名
◇当社の特徴◇
同社は、福岡で医療機器・理化学機器の専門商社と発足しました。研究職の方々とふれ会う事業活動の中で、日々進化する様々なニーズにお応えするため、1986年に自社ブランドの販売をスタートしました。その後、細胞培養関連、遺伝子関連の機器の開発を進める中で、日本品質が持つ精密さが認められる事となり、現在は国内をはじめ海外約50か国に機器が導入され、活躍の場を広げ続けています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
