具体的な業務内容
【富山／南砺】PV（安全管理）◆リモート週2可能／UIターン歓迎／プライム上場杏林製薬G
〜年間休日125日/残業少なく定時退社を推奨/安全管理業務に未経験から挑戦！〜
■当社について：
キョーリン製薬グループの一員として、ジェネリック医薬品の製造販売を事業としております。年々ニーズの高まっているジェネリック医薬品に関して品質保証・安定供給・情報提供という責任を果たし、つねに患者様および医療関係者の皆様から選ばれ、選ばれ続ける企業となるよう取り組んでまいります。年間休日は125日、残業時間も10時間程度と働きやすい環境のほか、引越し手当や借上げ社宅制度なども充実しており、UIターンの方も歓迎しております。
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
当社が開発するジェネリック医薬品の信頼性を担保するため、GVPに定められた安全管理業務をお任せ致します。
・安全性情報の収集：自社製品に関する副作用の情報を、患者様からの報告や国内外の文献から収集します。
・評価：収集した情報をもとに、副作用の重篤性を評価します。
・措置：評価結果に基づき、必要な措置を実施します。具体的には、添付文書の作成や報告・改訂作業を行い、重大な場合は専門機関へ報告します。
・自己点検：安全管理業務が定められた手順に沿っているか、年1回の点検を実施。
・教育訓練：MRへの教育資料などの作成。
・その他：注意書の作成、記録の保存など。
これらの業務を通じて医薬品の安全性確保に貢献できるポジションです。ご応募をお待ちしております。
※各業務は分担して行なっており、各作業のフォーマットも用意していますので、未経験の方でも安心してスタートできる環境です。
■入社後：
まずは2〜3日間の基本研修で会社の概要・医薬品開発の基礎を学んでいただきます。その後は情報の収集や評価業務のサポートから始めていただき、2〜3か月程サポートの経験を積んだら措置業務、教育訓練などをローテーションで回っていただく予定です。
■組織構成：
派遣社員含めて8名、女性が6名、男性2名です。（年代20〜40代） ※半数が中途入社で馴染みやすい職場です。
■仕事のやりがい：
地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です。社会貢献性の高い仕事ですので、やりがいを持って働ける環境です。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
