具体的な業務内容
【大阪】PVスタッフ ※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎
〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜
【業務内容】
治験及び市販後の安全管理情報の収集、評価、報告
安全性管理情報への追加調査・詳細調査の実施
規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査対応
臨床開発部門と連携し治験に関する安全性パートの対応を行う
文献スクリーニング
提携会社との安全性情報交換
業務委託管理
安全管理業務に関する国内外プロジェクトへの参画
【企業について】
バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例