具体的な業務内容
【大阪】QA（医療機器の品質保証）◇ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎
〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜
医療機器のQAリーダーとして以下の業務をお任せします。
■職務内容：
・市場出荷判定者及び製造所出荷判定者として、ラジオロジー医療機器の出荷可否判定を行う。（SAPシステム及び書類での判定）
・ラジオロジー医療機器及び消耗品（サービスパーツ等の非医療機器扱い品）の受け入れ検収の最終確認及び不合格時の対応をメンバーに指示する。
・製造業責任技術者として、製造業務における計画、実施において品質に問題ないことを保証し承認する。
・ 製品標準書及びSOPの作成、改訂およびその承認を行う。
・ラジオロジー医療機器製品・消耗品の手直し（リワーク) 等の追加作業発生時において、海外担当者へメールで承認を取得する。
・海外製造元から発行される市場出荷品ホールド通知における、国内出荷停止処理の製造業責任技術者としての処理を行う（SAPシステム及び書類処理）
・逸脱処理責任者として、逸脱処理の起案から完了までのプロセスを保証する。
・品質不良発生時における製造製造元への報告及び必要に応じて品質改善を促す。
・文書管理責任者としての文書改訂プロセスの全般を保証する。
・教育訓練責任者としての教育記録の承認、年間教育計画の作成と実施管理、完了承認を行う。
・現場ウォークを通じた製造業及び販売業エリアの定期的確認の実施。
■取り扱う製品：
・インジェクター製品、それに紐づく消耗品をメインで担当する
■組織構成：
・本ポジションは、派遣社員２名の方が品質試験試験の実務担当をしており、その２名の方をマネジメントする業務もお任せします。
■働き方
車通勤可能（距離ベースでガソリン代支給）
リモート頻度週１〜２程度（出荷判定や入荷がない際は可能）
■企業の特徴／魅力：
バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
