具体的な業務内容
【大阪】CRA職◇内勤経験のみの方も可◇大手中国CROと内資系CROの合弁企業/年休125日
■業務概要:
企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当いただきます
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約!オンコロジー領域未経験者も可。
■業務詳細:
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
■働き方:
コアタイムなしのフルフレックスの活用が可能です◎
■企業の魅力:
株式会社タイガライズは、株式会社アクセライズと中国最大のCROであるタイガーメット社の合弁会社として、2020年1月に設立された勢いのある企業です。
国内での国際共同治験の実施に加え、アジア圏での臨床開発を計画している国内製薬及び医療機器メーカーへの支援を行っており、アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッドのノウハウと組織を最大限に活用したサービスが強みとなります。
そして、国内での治験実績とスキルの高い人財を持つ株式会社アクセライズとの連携を通じ、アジア圏に向けて進出する国内製薬及び医療機器メーカーのパートナーとなり、柔軟で革新的な提案及び高い専門性を持った業務支援を行って参ります。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例