具体的な業務内容
【埼玉工場】品質管理スタッフ/リーダー◆長期キャリア◎/重篤な疾患治療薬を開発・グローバル製薬企業
【重篤な疾患治療薬の開発に特化したグローバル製薬メーカー】
QCスタッフは品質管理部門長にレポートします。
信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証します。
適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施します。
GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努めます。
業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、メンバーを教育します。
■業務内容:
埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。
・原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務
・低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試験業務
・安定性試験の計画及び試験業務
・新製品開発/申請上市に関わる準備および検討業務
・上述業務の計画調整および進捗管理、もしくは試験責任者業務
・試験実施及び試験室の維持運営に関わる業務
など
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例