具体的な業務内容
【東京】品質保証※OTC医薬品や消毒液などの製造販売企業／年休120日／SPQA
■業務内容：
自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。
〇海外・国内の製造工場において、製造管理基準（GMP）が守られているかチェックする
〇製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり
〇製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする
〇製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う（英語も日本語も）
〇薬事に関わる製造販売、輸入許可書や出荷判定書の作成
※海外、国内の関連工場へ出張（毎月〜2か月に1回1週間程度）はあります
＜1日の流れ（例）＞
9：00〜9：05 朝礼
9：05〜9：10 清掃
9：10〜9：30 前日までの品質対応状況確認
9：30〜12：00 社内ミーティングにて各担当者の進捗情報の共有
12：00〜13：00 ランチ
13：00〜15：00 品質保証に関する資料作成
15：00〜16：00 工場チャット又は電話での打ち合わせ
16：00〜18：00 その他品質保証に関する業務
■就業環境：
外国人スタッフ在籍、海外の工場とのやり取りなど日本に居ながらグローバルに働ける職場です。他部署との距離も近くコミュニケーションが盛んな会社です。
■組織構成
組織には社員4名、パートの方が2名在籍しております。
女性割合が高い組織ですが、社員のうち2名は男性です。
年代は20代の方が2名、40代の方が1名、50代の方が1名と幅広い方が活躍している組織です。
■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴：
＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞
当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。
海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。
製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
