具体的な業務内容
【大阪/淀川区】品質保証職(薬事・GMP関連)◇フレックス/年休124日/プライム上場化学メーカー◇
<プライム上場企業での正社員・薬事管理やGMP業務をお任せします/営業利益20%以上の安定企業>
■業務内容:
薬事管理やGMP業務をご担当いただきます。
※医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです。
・海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応
・英文の仕様書、GQP取決書などの作成
・国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き
・医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理
・逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務
■職場風土:
中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です。
■事業内容:
ライフサイエンス事業、電子材料および機能性化学品事業を展開。
取扱製品有機酸(リンゴ酸やクエン酸等)、食品添加物製剤、ストレスフリー製剤、超高純度コロイダルシリカ(半導体研磨剤の主原料等)等
変更の範囲:当社業務全般
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例