具体的な業務内容
【川崎】医療用製剤原料の品質保証◇GMPの知見をお持ちの方へ/「バイオから宇宙まで」手掛けるメーカー
【東証プライム上場/「バイオから宇宙まで」幅広い事業領域が魅力の化学メーカー/平均勤続年数19年/平均残業時間14.1時間/ワークライフバランスが叶う良好な就業環境◎】
■職務内容:
ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。
【メイン業務】
◆品質保証
・GMP基準および手順の作成/改定
・各種記録類のレビュー
・顧客向け各種書面対応
・品質監査/査察対応
◆品質管理
・試験法関連文書の作成/改定
・分析結果レビュー
・分析装置管理
・分析法バリデーション対応
◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため、密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。
◆生産品目:活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料
■同社に関して:
『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。
現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展
することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例