具体的な業務内容
【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休126日／手当充実◎／国内トップシェア
【品質保証担当を募集／年間休日126日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】
【はじめに】
本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当いただきます。
【業務内容】
■新規文書作成：
製品仕様書やGMP及びISO関連書類
■既存書類の更新・管理：
有効期限確認や仕様変更に伴う改訂、書類の差し替え・文書保管など
■サポート業務：
逸脱管理、変更管理、文書管理など
■行政、取引先の査察対応
【魅力ポイント】
■上場フェーズの企業での就業◎：
近年、細胞加工のニーズが高まっており、事業拡大に向けて動いております。拡大フェーズにて成長できる環境です。
■安定性・成長性：
培養液・培地で国内トップクラスシェア、再生医療に力を入れています。バイオテクノロジーの産業を牽引する企業を目指しております。
■ワークライフバランス◎：
年間休日126日や平均残業20時間と働きやすい環境が整っております。土日祝休み・連休も取得可能のためオンオフを切り替えやすいです◎
【当社の特徴】
1981年に設立、当初は微生物検査に使用する動物血液と血清、培地の製造と販売から事業を開始。微生物培地の原料として動物の血液が不可欠である点に着目し、ウサギやヒツジ、ウマなど取り扱い品目を増やして参りました。その後、培ってきたノウハウを基にモノクロおよびポリクロ等抗体受託サービスを手掛け、微生物培地の製品ラインアップを充実、最近では細胞の培養に用いる組織培養培地の開発に注力しています。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
