具体的な業務内容
【神奈川/在宅可】医療機器プロジェクトエンジニア◆英語力活かせる◆世界トップクラスの認証機関
〜世界のリーディングカンパニー/中途入社者多数在籍/1878年創立/民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜
■業務内容:
PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。
■業務詳細:
以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。
◎プロジェクトエンジニア業務
・お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど)
・試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み)
・社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施)
・技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価
・試験報告書(主に英文)の作成
・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
◎認定範囲の維持と拡大業務
・定期内部及び外部監査の準備と対応
・認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案)
◎営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術的サポート
■働き方に関して:
・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。
実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。
※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。
■キャリアパス:
・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。
■当社について:
スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例