具体的な業務内容
【東京】メディカルライティング(MW)※東証プライム上場・ケアネットグループ/在宅可/年休127日
【社員によるアイデアを重要視する社風/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)】
■業務内容:
・治験に関する資料作成(試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
・臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書)
・承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳(若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲)
・各種報告書、申請書類の英訳(若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲)
■働き方:
・夏季休暇増加、年休127日
・コロナ禍前より在宅勤務を導入、現在もほぼ全員在宅勤務
・一人ひとりのワークスタイルに考慮し柔軟性のある働き方を実現
【社風/職場の雰囲気】
・社長との距離が近く、社員のアイデアを重要視する雰囲気
・社員からの声をしっかり制度化。福利厚生の改善も積極的に行います
■業務の魅力:
まだ国内で上市されていない新薬に対して、ドラッグロス/ドラッグラグ解消に向けた国内未承認薬の薬事申請業務に携われる点が魅力です。
■当社の魅力:
クレイス株式会社は2016年の設立以来、医薬品開発支援を主軸として事業を展開。
新薬を待ち望んでいる患者さんに、1日でも早く有用な薬をお届けすることを企業理念としています。
さらなる飛躍を見据え、2022年に東証プライム市場上場企業であるケアネットグループの傘下に参入。
グループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、
メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例