具体的な業務内容
【東京】開発薬事※東証プライム上場・ケアネットグループ/テレワーク可/年休127日
【社員によるアイデアを重要視する社風/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)】
■業務内容:
・対面助言相談
・治験届
・治験の実施状況の登録(jRCT)
・治験薬、検査キット、治験資材の通関対応
・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
・PMDA照会事項回答書の作成
・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
■働き方:
・夏季休暇増加、年休127日
・コロナ禍前より在宅勤務を導入、現在もほぼ全員在宅勤務
・一人ひとりのワークスタイルに考慮し柔軟性のある働き方を実現
【社風/職場の雰囲気】
・社長との距離が近く、社員のアイデアを重要視する雰囲気
・社員からの声をしっかり制度化。福利厚生の改善も積極的に行います
■業務の魅力:
まだ国内で上市されていない新薬に対して、ドラッグロス/ドラッグラグ解消に向けた国内未承認薬の薬事申請業務に携われる点が魅力です。
■当社の魅力:
クレイス株式会社は2016年の設立以来、医薬品開発支援を主軸として事業を展開。
新薬を待ち望んでいる患者さんに、1日でも早く有用な薬をお届けすることを企業理念としています。
さらなる飛躍を見据え、2022年に東証プライム市場上場企業であるケアネットグループの傘下に参入。
グループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、
メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供しています。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例