具体的な業務内容
【東京】薬制薬事部長候補 ※次世代放射性医薬品開発メーカー
■業務概要：
PDRファーマでは、パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者として薬制薬事部長候補を募集しています。製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応や製販承認書内容の維持管理・変更管理、新薬の薬価取得を担っていただきます。組織責任者として専門人財の獲得・組織拡大を主導し、組織員の育成もお任せします。
■職務詳細：
・規制当局対応、製販承認書の維持管理・変更管理
・新薬の薬価取得手続き
・専門人財の獲得および組織拡大の主導
・組織員のOJTを通じた人材育成
■組織体制：
薬制薬事部は現在4名の社員で構成されています。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、組織強化が求められているため、経験豊富なリーダーシップを発揮できる方を求めています。同社は少数精鋭で活動しており、各メンバーが高い専門性を発揮し、協力し合いながら目標達成を目指しています。
■当社特徴：
PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。
既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬がシームレスとなったTheranostics製剤の更なる拡充を図っていきます。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
